Potentielle Auftragnehmer:innen müssen besondere Voraussetzungen bezogen auf die Rahmenbedingungen ihrer Organisation bzw. ihres Unternehmens erfüllen. Diese umfassen sowohl monetäre als auch personelle Faktoren. Darüber hinaus bestehen besondere Voraussetzungen in Bezug auf die Tätigkeiten der Auftragnehmenden und ihrer Erfahrungen im Bereich der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln und in der Forschung und Entwicklung von Diagnostika.

Diese Auftragsvergabe ist unterteilt in vier Lots, die zum Teil unterschiedliche Voraussetzungen bedingen.